Un essai clinique très attendu pour un éventuel vaccin COVID-19 géré en partie par la société pharmaceutique américaine Moderna a entraîné certains effets indésirables chez plus de la moitié des participants à l’essai, un groupe test ayant signalé des symptômes «graves».
L’essai, qui est également parrainé par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a administré le vaccin «sous la forme d’une injection de 0,5 ml dans le muscle deltoïde» en deux injections espacées d’environ un mois. Deux groupes distincts ont reçu des doses de 25 et 100 microgrammes, respectivement. Un troisième groupe a ensuite été ajouté avec une dose de 250 microgrammes.
Le vaccin a «induit des réponses immunitaires anti-SARS-CoV-2 chez tous les participants», a rapporté l’équipe de recherche mardi dans le «New England Journal of Medicine». Les chercheurs ont déclaré qu’«aucun problème de sécurité limitant les essais n’a été identifié». Pourtant, une majorité de participants ont quand même rapporté au moins un effet secondaire.
«Les effets indésirables sollicités qui se sont produits chez plus de la moitié des participants comprenaient la fatigue, les frissons, les maux de tête, la myalgie et la douleur au point d’injection», indique le rapport. De la fièvre, des douleurs articulaires et des nausées ont également été signalées.
Les effets secondaires sont devenus plus fréquents avec la multiplication (et l’augmentation) des injections, écrivent les scientifiques :
«Les effets indésirables systémiques étaient plus fréquents après la deuxième vaccination, en particulier avec la dose la plus élevée, et trois participants (21 %) du groupe ayant reçu la dose de 250-μg ont signalé un ou plusieurs effets indésirables graves».
En particulier, tous les participants des deux groupes ayant reçu la plus grande dose ont signalé des effets indésirables après leur deuxième injection. Un participant à l’étude dans le groupe recevant la plus petite dose a été retiré de l’étude parce qu’il avait développé de l’urticaire après la première série d’injections.
Les scientifiques ont déclaré qu’en raison du statut actuel du projet, ils ne sont pas encore «capables d’évaluer la durabilité des réponses immunitaires» générées par le vaccin, mais qu’ils ont l’intention de suivre les participants «pendant 1 an après la deuxième vaccination» et d’examiner régulièrement des échantillons de sang pour surveiller les effets du vaccin.
Un vaste essai «qui devrait évaluer une dose de 100-μg» devrait «commencer pendant l’été 2020», indique le rapport.
Source : https://justthenews.com/nation/science/moderna-covid-19-vaccine-induced-adverse-reactions-more-half-trial-participants et https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483#figures_media
Traduction : ExoPortail
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