Pfizer-BioNTech a annoncé que son vaccin Covid-19 est «sûr et efficace pour les enfants de 5 à 11 ans» d’après les données de ses essais cliniques, et que les sociétés vont bientôt demander l’autorisation des organismes de réglementation.
Lundi, Pfizer/BioNTech a communiqué les résultats de ses essais cliniques, déclarant que leur vaccin Covid «était sûr, bien toléré et présentait des réponses robustes en anticorps neutralisants» chez des enfants âgés de cinq ans seulement.
Les enfants participant à l’étude ont reçu une dose correspondant à un tiers de celle reçue par les enfants âgés de 12 ans et plus. Malgré l’administration d’une dose plus faible, les résultats étaient «conformes à ceux que nous avons observés avec notre vaccin dans d’autres populations plus âgées à une dose plus élevée», a fait remarquer le Dr Ugur Sahin, PDG et cofondateur de BioNTech.
Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, a déclaré que les sociétés pharmaceutiques «sont impatientes d’étendre la protection offerte par le vaccin à cette population plus jeune, sous réserve d’une autorisation réglementaire, d’autant plus que nous suivons la propagation de la variante Delta et la menace substantielle qu’elle représente pour les enfants».
Les sociétés pharmaceutiques ont annoncé qu’elles prévoyaient de soumettre leurs conclusions à la Food and Drug Administration (FDA) américaine, à l’Agence européenne des médicaments (EMA), ainsi qu’à d’autres organismes de réglementation, «dès que possible» afin d’obtenir une autorisation.
Les deux grandes sociétés pharmaceutiques ont également indiqué que les données de deux autres cohortes d’âge, y compris les informations relatives aux essais sur les nourrissons âgés de 6 mois à 2 ans, ainsi que sur les enfants jusqu’à l’âge de 5 ans, seront partagées d’ici le quatrième trimestre de cette année.
La FDA a pleinement approuvé en août le vaccin de Pfizer-BioNTech, commercialisé sous le nom de Comirnaty, pour les personnes âgées de 16 ans et plus. L’injection de la technologie ARNm est autorisée pour une utilisation d’urgence chez les enfants âgés de 12 à 15 ans, ainsi que pour une injection de rappel pour les personnes immunodéprimées.
Les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) et l’EMA ont toutefois signalé des incidences d’inflammations cardiaques, myocardites et péricardites, après l’administration de vaccins à ARNm, dont le Comirnaty. Depuis avril, plus d’un millier de cas ont été signalés au CDC, principalement chez de jeunes hommes âgés de 16 ans et plus.
Mise à jour : Pfizer s’apprête à vacciner très prochainement les bébés américains :
Via le Daily Mail :
Le vaccin contre le Covid de Pfizer pourrait être étendu aux bébés dès l’âge de six mois aux Etats-Unis cet hiver, selon les plans élaborés par le géant pharmaceutique.
Dans une démarche susceptible de provoquer une controverse internationale, la société a l’intention de demander l’autorisation de vacciner les nourrissons américains dans les deux prochains mois.
Le calendrier dépendra des résultats des essais internes visant à déterminer si les vaccins sont sûrs et efficaces chez les jeunes âgés de six mois à cinq ans.
Frank D’Amelio, directeur financier de Pfizer, a déclaré hier lors d’une conférence de l’industrie que la société prévoyait de « déposer son dossier » d’ici novembre, rapporte le Financial Times.
Nous nous attendons à avoir… des données sur les enfants âgés de six mois à cinq ans que nous déposerons auprès de la FDA », a déclaré M. D’Amelio lors de la Morgan Stanley Global Healthcare Conference. Dans les semaines qui suivront, j’appellerai cela le dépôt des données pour les enfants de cinq à onze ans.
Pfizer prévoyait déjà de demander à la Food and Drug Administration (FDA) l’autorisation d’administrer les vaccins aux enfants âgés de cinq à onze ans d’ici octobre.
Mais les derniers commentaires confirment l’intention de la société de travailler avec des groupes d’âge beaucoup plus jeunes. Les enfants recevront une dose plus faible que les adultes.
Ajouts ExoPortail : Informations importantes vis à vis de Pfizer montrant, si cela était encore nécessaire, qu’il est impossible de leur faire confiance :
- Le laboratoire Pfizer aurait un puissant remède contre Alzheimer mais préfère le garder secret : https://exoportail.com/le-laboratoire-pfizer-aurait-un-puissant-remede-contre-alzheimer-mais-prefere-le-garder-secret
- Preuves à l’appui : contrairement à ce qu’annonce l’INSERM, les ARNm de Pfizer et Moderna atteignent les organes reproducteurs : https://exoportail.com/preuves-a-lappuie-contrairement-a-ce-quannonce-linserm-les-arnm-de-pfizer-et-moderna-atteignent-les-organes-reproducteurs
- Israël constate que le vaccin de Pfizer n’est efficace qu’à 39 % pour stopper le variant Delta : https://exoportail.com/israel-constate-que-le-vaccin-de-pfizer-nest-efficace-qua-39-pour-stopper-le-variant-delta/
- Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, qualifie Israël de «laboratoire du monde» en parlant de la vaccination : https://exoportail.com/le-pdg-de-pfizer-albert-bourla-qualifie-israel-de-laboratoire-du-monde-en-parlant-de-la-vaccination/
- Pfizer rappelle TOUS les lots de son médicament anti-tabac en raison de niveaux élevés d’agents cancérigènes! : https://exoportail.com/pfizer-rappelle-tous-les-lots-de-son-medicament-anti-tabac-en-raison-de-niveaux-eleves-dagents-cancerigenes/
Pfizer a de forts liens avec Bill Gates :
Source : https://www.rt.com/news/535324-pfizer-biontech-young-children-covid-vaccine/ / https://www.20min.ch/fr/story/pfizer-biontech-ouvre-la-voie-a-la-vaccination-des-5-ans-445092779901 / https://www.dailymail.co.uk/news/article-9993523/American-BABIES-given-low-dose-Pfizers-jab-winter.html
Traduction ExoPortail
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Pour info, Scott Gottlieb, l’ex directeur de la FDA siège au conseil d’administration de Pfizer depuis juin 2019 … https://bourse.latribune.fr/webfg/articles/marches/pfizer-nomme-un-ancien-de-la-fda-a-son-board–6773030.html
quelle bande d’assassins
Les algorithmes youtube sont imprévisibles, ils font remonter des trucs qui déservent, de toute évidence, ceux qu’ils devraient protéger… En l’occurrence Johnson & Johnson.
L’I.A. toute puissante? Mouais, va falloir bosser encore un peu les gars…
h ttps://www.youtube.com/watch?v=6mQZKAhZ-YQ
https://francais.rt.com/france/90993-pass-sanitaire-ouvert-vaccins-chinois-condition-recevoir-dose-arn-messager
Tout est dans le titre ! 🙂