Les pays membres de l’Union européenne (UE) ayant décidé de lancer des campagnes de rappel vaccinal contre le Covid-19 pourraient s’exposer à des risques juridiques accrus, dans la mesure où l’administration d’un rappel n’a pas encore été recommandée par l’Agence européenne des médicaments (AEM), a rappelé la Commission européenne.
L’AEM, régulateur européen du médicament, a fait savoir à de nombreuses reprises qu’elle ne disposait pas de données suffisantes pour pouvoir se prononcer sur l’éventuelle nécessité d’un rappel vaccinal contre le Covid-19 et son calendrier d’administration.
Les doses de rappel ne figurent pas à l’heure actuelle dans les autorisations de mise sur le marché des vaccins contre le Covid-19 et n’ont pas encore fait l’objet d’une évaluation scientifique par l’AEM faute de données suffisantes, note la Commission européenne dans un communiqué adressé à Reuters jeudi. La responsabilité d’inclure les rappels dans les campagnes vaccinales nationales relève donc des États membres, a précisé la Commission dans son message.
Huit pays européens vont lancer un rappel vaccinal :
Cela pourrait signifier qu’en cas d’effets indésirables inattendus qui pourraient être attribués spécifiquement aux rappels, les États concernés pourraient être les premiers à faire les frais d’éventuelles poursuites ou de demandes d’indemnisation. Les laboratoires ne seraient cependant pas entièrement dispensés de responsabilités, par exemple en cas d’effet indésirable post-rappel lié à un problème de production.
Même si l’indication de la dose de rappel ne figure pas pour l’instant dans les autorisations de mise sur le marché accordées en Europe, huit pays européens – dont la France – ont déjà décidé de recommander un rappel vaccinal anti-Covid-19 et près d’une quinzaine d’autres seraient sur le point d’en faire autant.
Le Premier ministre français, Jean Castex, a annoncé jeudi matin sur RTL que la campagne de rappel vaccinal contre le Covid-19 serait lancée en septembre.
La Haute autorité de santé (HAS), qui a préconisé mardi de cibler les 65 ans et plus pour cette campagne de rappel vaccinal, a précisé que son avis était conditionné à la validation de ce rappel par l’agence européenne du médicament.
Selon le centre européen de contrôle et de prévention des maladies (ECDC), outre la France, l’Autriche, la Belgique, la Hongrie, le Liechtenstein, la Lituanie, le Luxembourg et la Slovénie recommandent déjà ces rappels. L’Allemagne prévoit d’en faire autant à l’automne, et 13 autres pays, dont l’Italie, y réfléchissent.
Un rappel «censé lutter contre la baisse de réponse immunitaire» :
En dehors de l’UE, les États-Unis prévoient de généraliser leur campagne vaccinale de rappel à partir du 20 septembre et Israël – qui a conclu un accord avec Pfizer pour fournir des données – a étendu progressivement la sienne depuis la fin juillet.
Les pays ayant mis en place des campagnes de rappel les justifient en évoquant la diminution au cours du temps de la réponse immunitaire chez les personnes vaccinées, ainsi que la nécessité d’endiguer les récentes flambées épidémiques associées au variant Delta du coronavirus SARS-CoV-2, initialement découvert en Inde et très contagieux.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déconseillé à plusieurs reprises ces derniers mois de telles campagnes de rappel, jugeant prioritaire l’amélioration de la couverture vaccinale dans les pays en développement.
Les règles européennes en matière de responsabilité et d’indemnisation s’appliquent en cas d’effets indésirables inattendus liés aux caractéristiques générales du produit ou à sa fabrication. Chaque fournisseur de vaccins anti-Covid-19 a négocié avec les autorités européennes des clauses spécifiques en la matière qui restent largement confidentielles.
Les éventuelles compensations pour des effets indésirables liés aux vaccins contre le COVID-19 sont gérées à l’échelle nationale. En France, elles relèvent de l’Office national d’indemnisation des accidents Médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales (Oniam).
Ajouts ExoPortail : Ceci est la conséquence logique de ces précédentes et importantes informations :
Les grandes entreprises pharmaceutiques seront exemptées de poursuites en justice pour responsabilité liée au vaccin COVID-19 dans la plupart des pays :
Un cadre supérieur d’AstraZeneca, le deuxième plus grand fabricant de médicaments de Grande-Bretagne, a déclaré à Reuters que sa société venait de se voir accorder une protection contre toute action en justice si le vaccin de la société entraînait des effets secondaires préjudiciables. Des responsables européens ont déclaré à Reuters que la responsabilité du fait des produits était une discussion importante pour obtenir de nouveaux vaccins de Pfizer, Sanofi et Johnson & Johnson. Quant aux États-Unis, eh bien, en ce qui concerne le cadre juridique relatif aux vaccins, la Food and Drug Administration (FDA) américaine dispose déjà d’une loi appelée «Public Readiness and Emergency Preparedness (PREP) Act», qui offre une immunité aux fabricants de vaccins si quelque chose tourne mal. AstraZeneca et de nombreuses grandes entreprises pharmaceutiques américaines ont mis les vaccins COVID-19 sur le marché à toute vitesse, les gouvernements leur accordant l’immunité si le vaccin a des effets secondaires, ce qui donne à penser que les élites des entreprises et les autorités de réglementation gouvernementales ont très peu confiance dans ces médicaments: https://exoportail.com/les-grandes-entreprises-pharmaceutiques-seront-exemptees-de-poursuites-en-justice-pour-responsabilite-liee-au-vaccin-covid-19-dans-la-plupart-des-pays/
Vaccins Covid-19 : l’UE indemnisera les laboratoires en cas de problèmes d’effets secondaires :
L’industrie pharmaceutique a obtenu une protection financière auprès de l’Union européenne en cas d’effets secondaires inattendus avec les futurs vaccins. En effet les accords d’achat anticipé conclus avec certains laboratoires prévoient que les États membres indemnisent le fabricant pour certaines responsabilités encourues. ( Note ExoPortail : On savait déjà que AstraZeneca, le deuxième plus grand fabricant de médicaments de Grande-Bretagne, venait de se voir accorder une protection contre toute action en justice si le vaccin de la société entraînait des effets secondaires préjudiciables, et bien maintenant c’est généralisé aux autres branche de BigPharma… )
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Si je comprend bien, si les personnes vaccinées subissent des effets négatifs, ce seront les laboratoires qui seront indemnisés et non les victimes. Quel monde de fous!